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Consultoria

Serviço de Apoio à Notificação das Atividades de Fabrico/Distribuição de Dispositivos Médicos junto do INFARMED, I.P. bem como implementação do Regulamento europeu dos Dispositivos Médicos e, consequentemente, do Sistema de Gestão da Qualidade. A SFQ Consult efetua um acompanhamento que promove, nas Organizações, a tranquilidade para que se possam dedicar unicamente às S/atividades, sem perderem tempo com a burocracia e processos mensais obrigatórios.

Sistema de Gestão da Qualidade

ISO 9001:2015 em Unidades de Saúde Privadas

Serviço de implementação e acompanhamento do Sistema de Gestão da Qualidade, pelo referencial ISO 9001:2015, em unidades de saúde privadas. Neste serviço a SFQ Consult apoiará em todo o processo de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade implementado nas Organizações. Adicionalmente, a SFQ Consult promove ainda, neste âmbito, a implementação de boas práticas de desinfeção e esterilização de dispositivos médicos utilizados nas Organizações.

Sistema de Gestão da Qualidade

ISO 9001:2015 em Outras Indústrias

Serviço de implementação e acompanhamento do Sistema de Gestão da Qualidade, pelo referencial ISO 9001:2015, em qualquer tipo de empresa/indústria. Neste serviço a SFQ Consult apoiará em todo o processo de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade implementado nas Organizações e fará um acompanhamento personalizado de forma a garantir a manutenção do mesmo.

quem somos

A SFQ Consult tem como objetivo fornecer um acompanhamento personalizado a cada um dos seus clientes, promovendo assim a qualidade do serviço, as boas práticas de trabalho e o cumprimento de requisitos legais nas Organizações.

consultoria

Serviço de Consultoria a Fabricantes e Distribuidores de Dispositivos Médicos

Foco no cumprimento dos requisitos legais aplicados à atividade em questão (requisitos documentais e estruturais)

Apoio na obtenção do Certificado, emitido pelo INFARMED, I.P., para a atividade de Fabrico/Distribuição de Dispositivos Médicos

Apoio mensal nas obrigações junto do INFARMED, I.P.

Implementação, manutenção e validação do Sistema de Gestão da Qualidade
(Norma ISO 13485:2016 – para Fabricantes;
Norma ISO 9001:2015 – Distribuidores)

Adaptação da organização segundo o Regulamento europeu dos Dispositivos Médicos (RDM).

Cliente-alvo

Fabricantes de Dispositivos Médicos Feitos por Medida
Exemplo: Laboratórios de Prótese Dentária

Fabricantes de Dispositivos Médicos

Distribuidores por Grosso de Dispositivos Médicos

quer saber mais acerca do nosso serviço?

Sistema de Gestão da Qualidade

Serviço de Consultoria para implementação de
Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) pela norma ISO 9001:2015

Introdução da norma à Organização

Formação aos colaboradores sobre as exigências da Norma ISO 9001, promovendo o envolvimento dos mesmos no SGQ

Elaboração e codificação da informação documentada do SGQ

Controlo de Registos

Recursos de Monitorização e Medição

Auditorias Internas

Revisão pela Gestão

Ações de Melhoria
(Não Conformidades e Oportunidades de Melhoria)

Certificação do SGQ por Organismos Certificadores.

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outros serviços

Formação

Formações com o foco no atendimento e fidelização de cliente, boas práticas de determinadas atividades, com formadores experientes em cada uma das áreas.

contacte-nos para saber mais

Auditorias Internas

Realizamos Auditorias Internas a empresas que já disponham de um Sistema de Gestão da Qualidade implementado e que irão ser alvo de auditoria por uma entidade acreditadora.

contacte-nos para saber mais
Conheça alguns dos nossos clientes com certificado INFARMED, I.P.

Entidades Certificadas

R. Ceramics, Laboratório de Proteses Dentárias - Unipessoal Lda.‍

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Laboratório de Prótese Dentária - Fiel-Dente Lda.‍

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Diasdental - Laboratório de Prótese Dentária, Sociedade Unipessoal, Lda.

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Smile Creation, Lda.‍

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Purodente, Lda.

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Labfixa, Lda.

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Implantecad, Lda.‍

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Studiodente

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Coroa Digital

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Atelier De Prótese Dentárias e Ortodônticas B & S

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Artem Dental Studio

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Dentalbasto - Laboratório de Protese Dentária, Unip., Lda.

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Laboratório Próteses Dentarias, Anabela Magalhães - Soc. Unip. Lda.

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NovoDente - Laboratório de Prótese Dentária

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Incisal Dental Lab

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Conheça alguns dos nossos Parceiros

Parceiros

Associação Portuguesa de Técnicos de Prótese Dentária (APTPD); ‍

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Desiprev/Qualiprev

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Catim

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Ambifood

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