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Consultoria

Serviço de Apoio à Notificação das Atividades de Fabrico/Distribuição de Dispositivos Médicos junto do INFARMED, I.P. bem como implementação do Regulamento europeu dos Dispositivos Médicos e, consequentemente, do Sistema de Gestão da Qualidade. A SFQ Consult efetua um acompanhamento que promove, nas Organizações, a tranquilidade para que se possam dedicar unicamente às S/atividades, sem perderem tempo com a burocracia e processos mensais obrigatórios.

Sistema de Gestão da Qualidade

ISO 9001:2015 em Unidades de Saúde Privadas

Serviço de implementação e acompanhamento do Sistema de Gestão da Qualidade, pelo referencial ISO 9001:2015, em unidades de saúde privadas. Neste serviço a SFQ Consult apoiará em todo o processo de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade implementado nas Organizações. Adicionalmente, a SFQ Consult promove ainda, neste âmbito, a implementação de boas práticas de desinfeção e esterilização de dispositivos médicos utilizados nas Organizações.

Sistema de Gestão da Qualidade

ISO 9001:2015 em Outras Indústrias

Serviço de implementação e acompanhamento do Sistema de Gestão da Qualidade, pelo referencial ISO 9001:2015, em qualquer tipo de empresa/indústria. Neste serviço a SFQ Consult apoiará em todo o processo de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade implementado nas Organizações e fará um acompanhamento personalizado de forma a garantir a manutenção do mesmo.

quem somos

A SFQ Consult tem como objetivo fornecer um acompanhamento personalizado a cada um dos seus clientes, promovendo assim a qualidade do serviço, as boas práticas de trabalho e o cumprimento de requisitos legais nas Organizações.

consultoria

Serviço de Consultoria a Fabricantes e Distribuidores de Dispositivos Médicos

Foco no cumprimento dos requisitos legais aplicados à atividade em questão (requisitos documentais e estruturais)

Apoio na obtenção do Certificado, emitido pelo INFARMED, I.P., para a atividade de Fabrico/Distribuição de Dispositivos Médicos

Apoio mensal nas obrigações junto do INFARMED, I.P.

Implementação, manutenção e validação do Sistema de Gestão da Qualidade
Norma ISO 13485:2016 – Fabricantes e Distribuidores

Adaptação da organização segundo o Regulamento europeu dos Dispositivos Médicos (RDM).

Cliente-alvo

Fabricantes de Dispositivos Médicos Feitos por Medida
Exemplo: Laboratórios de Prótese Dentária

Fabricantes de Dispositivos Médicos

Distribuidores por Grosso de Dispositivos Médicos

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Fale Connosco

Sistema de Gestão da Qualidade

Serviço de Consultoria para implementação de
Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) pela norma ISO 9001:2015

Introdução da norma à Organização

Formação aos colaboradores sobre as exigências da Norma ISO 9001, promovendo o envolvimento dos mesmos no SGQ

Elaboração e codificação da informação documentada do SGQ

Controlo de Registos

Recursos de Monitorização e Medição

Auditorias Internas

Revisão pela Gestão

Ações de Melhoria
(Não Conformidades e Oportunidades de Melhoria)

Certificação do SGQ por Organismos Certificadores.

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outros serviços

Formação

Formações com o foco no atendimento e fidelização de cliente, boas práticas de determinadas atividades, com formadores experientes em cada uma das áreas.
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Auditorias Internas
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Realizamos Auditorias Internas a empresas que já disponham de um Sistema de Gestão da Qualidade implementado e que irão ser alvo de auditoria por uma entidade acreditadora.
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Conheça alguns dos nossos clientes com certificado INFARMED, I.P.

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